Bijwerkingen medicijnen
Eylea (aflibercept)
Het onderzoeksinstituut Nivel voert samen met consortiumpartners een onderzoek uit naar de verspreiding van aanvullende risicominimalisatiemaatregelen (aRMM) voor zeven geneesmiddelen. Een van die middelen is relevant voor onze leden met natte maculadegeneratie die een injectie met Eylea krijgen. Dit onderzoek vindt plaats in zes EU-landen: Nederland, Finland, Hongarije, Litouwen, Italië en Roemenië, in opdracht van de European Medicines Agency (EMA).
Uw bijdrage is belangrijk!
Een belangrijk onderdeel van ons onderzoek is het verkrijgen van inzicht in de eventuele rol van patiëntenorganisaties bij de verspreiding van de aRMM-materialen én het perspectief van patiënten zelf op het ontvangen van deze materialen voor medicijnen die zij gebruiken.
Vul de vragenlijst in via deze link of de QR-code: www.desan.nl/patientNL
Wat kunt u verwachten?
Het invullen van de online vragenlijst kost ongeveer 10 minuten. Uw antwoorden worden vertrouwelijk verwerkt. De onderzoekers weten dus niet wie de vragenlijst heeft ingevuld.
Helpt u mee de verspreiding van aRMM-materialen te verbeteren?
De resultaten van alle vragenlijsten worden samengevoegd en opgenomen in een openbaar rapport. Met deze resultaten wil het Europees Geneesmiddelenbureau het proces van het verspreiden van aRMM-materialen verbeteren.
Wat zijn aRMM?
Medicijnen kunnen bijwerkingen hebben; deze staan vermeld in de bijsluiter. Soms zijn aanvullende risicominimalisatiemaatregelen (aRMM) nodig om het risico van een medicijn te verkleinen, zoals het voorkomen van specifieke bijwerkingen of het verminderen van de ernst ervan. aRMM-materialen geven informatie over deze risico’s aan de zorgverlener en/of patiënt, bijvoorbeeld in de vorm van handleidingen voor zorgverleners en patiënten, patiëntenkaarten of video’s met uitleg. Deze materialen zijn een aanvulling op de normale productinformatie, zoals de bijsluiter.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we inzicht krijgen in de huidige praktijk van de verspreiding van aRMM-materialen onder zorgverleners en patiënten. We willen eventuele uitdagingen in kaart brengen die worden ervaren bij het ontvangen en verspreiden van deze materialen door zorgverleners en patiënten. Ook willen we behoeften en wensen ophalen rond dit verspreidingsproces. Het onderzoek is geregistreerd in de HMA-EMA Catalogue of Real-World Data Studies (EUPAS1000000524).
Uw bijdrage is belangrijk!
Een belangrijk onderdeel van ons onderzoek is het verkrijgen van inzicht in de eventuele rol van patiëntenorganisaties bij de verspreiding van de aRMM-materialen én het perspectief van patiënten zelf op het ontvangen van deze materialen van de behandelend arts voor medicijnen die zij gebruiken.
Uw bijdrage is van cruciaal belang voor toekomstige richtlijnen en regelgevende besluitvorming over aRMM, op basis van praktijkervaringen van alle betrokkenen!
Met vriendelijke groet,
Namens het consortium,
Dr. Anne Brabers,
Dr. Marcia Vervloet,
Dr. Iris van der Heide
